【1】
为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，扎实有序地建立和实施国家基本药物制度，根据国务院医改办《关于印发2015年实施国家基本药物制度工作方案的通知》(医改办〔2015〕4号)、中共江苏省委、江苏省人民政府《关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(苏发〔2015〕7号)、省医改领导小组《关于印发江苏省2015年实施国家基本药物制度工作方案的通知》(苏医改发〔2015〕5号)和《关于印发江苏省基本药物制度实施办法的通知》(苏卫社妇〔2015〕6号)等文件精神，特制定本方案。
一、工作目标
实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。
实施国家基本药物制度具体目标是：2015年12月26日开始，在全市所有基层医疗卫生机构(农村14所镇级卫生院及219个村卫生室，城市社区卫生服务中心，乡镇卫生院改制的13所民营医疗机构)全面实施基本药物制度。
内容包括：执行国家基本药物目录和江苏省增补药物目录(以下简称基本药物);实行省级网上公开招标采购、统一配送;
全部配备和使用基本药物并实行零差率销售;基本药物全部纳入基本医疗保险(含职工医保、城镇居民医保和新农合)药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物;完善基层医疗卫生服务体系，确保每个建制镇有一所政府举办的镇卫生院;建立基本药物使用补偿机制等。
二、主要任务
(一)健全基层医疗卫生服务网络。完善镇卫生院、城市社区卫生服务中心功能;按照省编办、财政厅、卫生厅联合下发的《江苏省基层医疗卫生机构设置和编制配备标准实施意见》(苏编办发〔2015〕7号)。
综合考虑功能定位、职责任务、辖区服务人口和实际服务覆盖范围等因素，通过合理整合卫生资源，科学核定城市社区卫生服务中心和镇卫生院编制，使人员、设备、房屋等全面达到乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心建设标准，中心卫生院逐步达到江苏省示范乡镇卫生院标准。科学规划设置村卫生室和城市社区卫生服务站。
(二)建立基本药物集中招标采购和统一配送制度。实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，全部配备和使用基本药物，并按照省定采购价格零差率销售。国家基本药物目录和省增补药物目录规定的药品。
由江苏省药品集中采购中心实行网上统一招标采购，根据盐城市实施基本药物制度领导小组确定的“一品两规&rdquo各医疗卫生单位申报采购计划，通过“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”进行网上采购，并在省招标遴选的配送企业中确定2家配送企业统一配送。
(三)建立基本药物使用财政补偿机制。按照中共江苏省委、江苏省人民政府《关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(苏发〔2015〕7号)、江苏省财政厅等部门《关于完善政府卫生投入政策的实施意见》(苏财社〔2015〕132号)、《江苏省医疗卫生机构实行基本药物制度补助办法(试行)》(苏财规〔2015〕12号)、《江苏省基层医疗卫生机构设置和编制配备标准实施意见》(苏编办发〔2015〕7号)等文件要求。
遵循“补运行经费、不补药品差价”的原则，市财政建立科学、合理、促进良性运行的基层医疗卫生机构财政补偿机制。对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，在核定任务、核定收支、绩效考核的基础上。
采取核定收支、差额补助的财政补助办法，在不减少过去已有补助的前提下，参照2015-2015年三年药品销售平均差价率计算确定对卫生院和基层改制民营医院补助标准，给予村卫生室合理补助，保证基层医疗卫生机构必须的运行经费补偿，确保基本药物制度的有效实施。
条件成熟后，将适时推行基层医疗卫生机构收支两条线管理，从根本上改变“以药养医”机制，切实维护公共医疗卫生服务的公益性质。
市卫生局会同市财政局制定实施基本药物制度考核办法，加强绩效考核，考核结果与年度财政补助相挂钩。
(四)落实基本药物纳入医疗保障范围政策。
基本药物是城乡居民医疗保障的基本内容，市人社局和卫生局分别将基本药物全部纳入城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗报销范围。制订使用基本药物的优惠政策。
鼓励首选使用基本药物，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗参合人员就医使用基本药物的报销比例，高于非基本药物报销比例5-10个百分点。
(五)加强基本药物使用的监督管理。市卫生局要加强监督管理，督促基层医疗卫生机构认真落实基本药物制度。2015年2月10日后，除基本药物外，不得再使用目录外药品。少数慢性病人的特殊用药。
可由基层医疗卫生机构通过与其建立双向转诊关系的二级医院提供，具体办法由市卫生局另行制定。基层医疗卫生机构要建立符合基本药物储存条件的卫生环境和基础设施，配备具有药学专业资格的技术人员从事基本药物管理，督促医务人员按照基本药物临床用药指南和处方集的规定，规范使用基本药物。
三、实施步骤
在前期广泛调研、征求意见等工作的基础上，于今年年底前完成以下工作：
1、制定出台《大丰市基本药物采购使用监督管理暂行办法》。
2、按规定程序遴选确定我市基本药物配送企业，并签订统一配送合同。
3、市财政局牵头制定出台《大丰市实施基本药物财政补助实施办法》，补助数额足额纳入今后市财政预算，并按时拨付。
4、正式实施前，召开全市实施国家基本药物制度动员大会，对实施基本药物制度工作进行全面动员部署。同时采取多种形式开展宣传。
5、按照省统一部署，在全市所有基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度。
6、加强基本药物制度实施效果跟踪监测，保证制度的健康运行。
四、保障措施
(一)强化工作职责。建立国家基本药物制度是重大的体制机制创新，也是医改的重点和难点。要充分认识改革的艰巨性和复杂性，切实加强领导，精心组织实施。
市政府成立由市长任主任，常务副市长、分管副市长任副主任，市发改(物价)、卫生、财政、人社、药监、编办、监察和文广等部门的主要负责人为成员的大丰市基本药物制度工作委员会，负责实施基本药物制度工作的组织、协调，市卫生局具体负责实施。
各成员部门要结合工作实际，按照各自的职责要求，制定本部门具体实施方案，并纳入部门工作目标，层层分解任务，落实责任，确保基本药物制度的顺利实施。
(二)落实补偿资金。认真做好年度财政预算，留足改革所需资金，同时，通过提升管理积极向省财政争取以奖代补资金，确保投入政策落实到位，财政补偿资金及时、足额到位，切实保障实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构正常运转和可持续发展。
(三)明确部门分工。实施基本药物制度工作涉及使用计划、招标、配送、配备使用、零差率销售、医保报销及财政补助政策等多个环节，市各有关部门要各司其职，密切配合，形成合力。
市发改委要深入分析制度实施中的难点及可能带来的影响，统筹兼顾各方面的利益，抓好各个环节的工作落实和衔接。市卫生局要牵头认真做好基本药物的招标采购、统一配送等工作，组织对基本药物配备使用规定、基本药物临床应用指南和基本药物处方集的培训，推进基层医疗卫生机构运行机制改革，监督基本药物制度各项规定落到实处。
市财政局要建立基层医疗卫生机构的补偿机制，落实政府卫生投入政策，确保政府投入与实施基本药物制度的有效衔接。市人社局要依据国家有关规定及时调整基本医疗保险药品目录，调整基层医疗卫生机构的结报比例，引导居民首诊在社区。
市编办要按照省规定的基层医疗卫生机构人员配备标准，合理核定编制。市物价局负责基层医疗卫生单位的药品零售价格管理，按照上级部署，及时调整医疗服务收费价格。
市食药监局等部门要加强对基本药物质量的监管。市监察局等部门要强化对药品购销、使用等环节的监督，坚决遏制医药购销领域的不正之风。市文广新局要广泛开展实施基本药物制度优越性的宣传，引导群众正确认识并主动接受基本药物。
(四)注重宣传引导。坚持正确的舆论导向，运用广播、电视、报刊等媒体，广泛宣传基本药物制度的意义、原则和主要政策，争取群众的理解和支持，努力形成社会关心、全民支持实施基本药物制度的良好氛围。
【2】
为加快实施国家基本药物制度，引导规范医疗服务行为，保障群众用药需求和用药安全，减轻群众用药费用负担，根据《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》、山东省卫生厅《关于做好国家基本药物制度扩大实施工作的通知》，以及卫生局工作要求，结合我院实际，制定本实施方案。
一、工作目标
从20xx年1月1开始，我院开始实施国家基本药物制度，实行基本药物零差率销售。一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。
二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。
二、工作任务
实施国家基本药物制度的主要任务包括基本药物目录管理、基本药物使用、基本药物招标采购和价格管理、基本药物报销及保障措施等。
a) 成立我院基本药物工作领导小组
成立了实施国家基本药物工作领导小组，负责我院实施国家基本药物制度的日常工作。
b) 国家基本药物的目录管理
国家已出台国家基本药物目录(基层部分)，共有中西药307种。
山东省增补非目录药品210种，共计517种。我院按照要求配备使用，确需配备使用非目录内药品，将按照有关程序提出申请。
c) 国家基本药物的使用
建立基本药物优先和合理使用制度，将国家基本药物作为首选药物提供为患者，并逐步提高使用比例。我院建立健全药事管理组织，制定药物分类使用和基本药物使用监测考核评估制度。按照国家药物临床应用指南和基本药物处方集的规定，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。
d) 国家基本药物的招标采购和价格管理
基本药物集中招标采购必须进入山东省药品集中采购平台进行网上集中采购。我院将严格按照上级要求，扎实做好这项工作。所有药物按进价实行零差率销售。
二、实施步骤
a) 及时盘点，分类管理。2010年12月31日对库存药物进行 盘点。并按照类别做好登记管理，完成系统调价。从2011年1月1日起，所有药品实行零差率销售。库存的非基本药物在实施基本药物制度之日起7个月内过渡使用并实行零差率销售。不得再采购非基本药物。
b) 加强培训，提高素质。组织医务人员学习有关会议精神、 国家基本药物制度有关政策，提高对基本药物的掌握水平，合理规范使用基本药物。
c) 网上采购。基本药物实行以省为单位网上集中招标采购，
做到“五个统一&rdquo即统一组织机构、统一招标平台、统一规范操作、统一网上采购、统一药物配送。我院将严格执行药品集中采购。
d) 监督检查。我院将按照要求，对执行国家基本药物制度的 情况进行检查，规范医务人员用药行为，促进合理使用基本药物。建立公示告知制度，设立药物价格公示栏，公开基本药物价格，接受患者和群众监督。发现问题，督促整改，确保各项工作正常运行。
e) 加大舆论宣传。制定宣传标语、宣传栏等，通过各种方式 广泛深入宣传国家基本药物制度，及合理用药知识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信任度，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信任度，争取社会各界的广泛支持和参与，在全社会营造使用基本药物、首选基本药物的浓厚氛围。
f) 总结完善。我院对实施国家基本药物制度的工作情况进行 总结，认真梳理改革过程中遇到的困难和问题，形成书面材料，上报市卫生局，并进一步完善实施国家基本药物制度的各项工作
【3】
国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效肯定、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等。
列入基本药物的品种，国家要按需求保证生产和供应，并在此范围内制订公费医疗报销药品目录。其目的是既满足广大人民群众防病治病的基本需要，又使国家有限的卫生资源得到合理有效的利用
。达到最佳的社会效益和经济效益。未列入基本药物的品种，国家仍予发展，继续生产使用，但不属于公费医疗范筹。
背景情况：药品是人类防病治病不可缺少的特殊商品，它与人民群众的健康息息相关。药品的疗效确切、质量可靠、品种齐全、数量充足、管理得当、应用合理、就能够起到保护人民健康、昌盛国家民族、促进社会发展的重要作用。
反之，若疗效不佳、不良反应大、质量低劣、失之管理、应用不当，则不仅给国家卫生资源造成严重浪费，也危害人民群众的健康。然而，目前上市的药品数量大、品种多、质量不一，治疗性与一般保健性药品相混同，给临床合理用药带来不利影响，药源性疾病日趋上升，药品的生产供应也缺乏宏观的指导，如此发展下去，对国家对人民健康都是不利的。
从国际上来讲，WHO(世界卫生组织)于1975年开始推荐一些国家制订基本药物的做法，并将此做法作为该组织药品政策的战略任务，旨在使成员国特别是发展中国家大部分人口得到基本的药物供应。
WHO设立了基本药物专家委员会并制订了目录、最新目录于去年12月份修订出来。WHO强调指出基本药物目录一定要根据本国国情制订，品种可以变化并且要有合理的价格考虑以及质量保证。为确保基本药物能够发挥作用，WHO还于1981年建立了基本药物行动委员会。1991年9月我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表，任期从1992年1月至1994年12月。
WHO提倡的基本药物行动希望能够降低医疗费用，但如何具体实施并未有统一的模式。国外医药品报销制度不一，但发达国家大都通过医疗保险制度控制，如英国可全部报销，美国、法国、加拿大等国对处方药和非处方药则采取不同的政策。不论何种方式，都对促进合理用药、降低医疗费用起到积极的作用。
我国自实施《药品管理法》以来，对药品生产、经营方面的监督管理大大强化，新药审批、进口药品管理及标准制订逐步完善，但是对药品使用环节的管理仍然比较薄弱。药品生产、供应、临床使用的调节有些失控。
突出表现为：保健药品、滋补药品生产过多过滥，临床急需的治疗性药品时有断档;药品经营中存在不正之风，使许多劣质药品甚至假药流入医院;公费医疗制度不完善也造成药品使用中的浪费，加大了国家和单位的财政负担。
目前我国已有中药制剂5100多种，西药制剂近4000种，每年还用少量外汇进口药品，与解放初期相比已不可同日而语。如此大量的药品在市场上流通、亟需我们提出方案，因此，制订国家基本药物已势在必行。
指导思想：医疗制度改革是当前我国卫生工作的重要任务，也是我国社会其它改革的有机组成部分。而制订国家基本药物并在我国实施则是实现我国医疗制度改革的重要内容，同时，也是进一步强化药品管理，向国际上先进的管理方式逐步迈进的重要步骤。因此，必须确立以下指导思想：
1.坚持我国医疗制度改革的总方向。我国的医疗卫生事业是一项具有公益性的福利事业。实行医疗保健制度改革的基本方针是实行医疗费用由国家、集体、个人三方合理负担、充分考虑各方面的承受能力。
使全体人民能获得基本医疗保障，以增进人民健康，这是由我国经济发展水平和卫生事业的性质所决定的。我国医疗保障制度的目的是使职工群众得到基本的医疗保障，体现了社会主义制度的优越性，但目前也存在国家包得过多的问题和浪费现象。其中，药物治疗费用占有相当的比例。通过制订国家基本药物，要发挥优势，消除弊端，并长期坚持下去。
2.坚持进一步完善我国药品监督管理机制的方向。根据世界卫生组织倡导的基本药物方针，结合我国国情以及发达国家先进的药品管理经验，在我国制订并实施国家基本药物，改革药品产、供、销体制和经营方针，保证安全有效、经济方便品种的生产和供应。
进口药品更具选择性，并指导医患者合理使用药物，实现药品生产、供应、使用的良性运转，为我国在将来实行处方药和非处方药管理制度奠定良好的基础。
制订原则：基本药物应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物，品种数约占现有品种的40-50%左右，随着药物的发展和防病治病的需要，再不断补充和修订。各类药物可分为一线药、二线药等。遴选原则如下：
1.临床必需。基本药物必须能够满足绝大部分人口卫生保健的需要，在任何时候都应有合适的品种数量保证供给。因此，要以国产药品为主体。
2.安全有效。所谓安全有效就是指现有资料和临床使用经验或通过进一步的研究能够证实其疗效确切、不良反应小、且质量稳定。在遴选过程中应适当参考世界卫生组织基本药物名单，以现有临床评价结果为主要依据，必要时进行药学质量方面的实验室评价和临床对比验证工作。这些药品主要来源于：
——国家药品标准收载的品种;
——卫生部批准正式生产的新药;
——卫生部批准进口的药品;
——地方标准经再评价后予以肯定的品种。
3.价格合理。在临床必需、安全有效的前提下，适宜的价格是遴选基本药物的又一重要指标。在评价药品的价格时，必须考虑整个疗程的费用，而不只是考虑药品本身的单价。
4.使用方便。必须要有合适的剂型和适宜的包装，适于在不同层次、不同规模的医疗单位使用方便医患者。同时还须有运输、储藏便利的考虑。
5.当两个或更多的药品都符合以上要求时，则须认真评价它们之间相对的有效性和安全性、质量稳定性和标准完善性、价格和可获得性。
6.中西药并重。中医药学是中华民族的优秀文化遗产，要切实做好中医药的继承和发展工作。在遴选基本药物的过程中，必须把中药和西药摆在同等重要的地位，共同发展。
7.中药基本药物品种遴选工作是在中成药整顿基础上，进一步分类分批进行医学评价后，对药品的工艺、标准等项进行审核、贯彻择优原则，并组织对部分品种做标准提高工作。
具体措施：
1.由卫生部组织有关部门成立制订国家基本药物领导小组。卫生部药政局为该领导小组办公室，承办具体事务。领导小组的任务是：
——确立制订国家基本药物的方针和政策;
——制定国家基本药物遴选总体规划并部署实施;
——组织协调各有关部门具体开展国家基本药物遴选工作;
——确定国家基本药物名录;
——负责国家基本药物名录的修订;
——负责国家基本药物的宣传和政策解释等工作。
2.各省、自治区、直辖市要组建相应工作小组、按照国家基本药物领导小组的部署，完成各项工作。
3.委托中华医学会、中国中医药学会、中国药品生物制品检定所、北京医科大学临床药理研究中心等单位分别承担有关具体任务。各单位之间要相互衔接，密切配合，协调行动。
——中华医学会、中国中医药学会组织临床各科专家经过广泛深入的酝酿讨论，提出可供遴选国家基本药物的具体品种名单，并反馈有关部门及各地征求意见后整理出初步的基本药物名录。
——中国药品生物制品检定所组织有关药品检验所完成药物药学质量方面的复核评价与研究工作;
——北京医科大学临床药理研究中心组织有关临床药理基地完成对有关品种的临床对比验证工作。
4.遴选国家基本药物必须与上市药物的再评价相结合，逐步对1985年以前上市的地方标准品种做出科学评价，对一些安全有效的品种予以肯定，以供遴选国家基本药物。
5.制订国家基本药物工作要取得国家经济管理、物价管理部门的积极支持和必要协助，地方各有关部门也要通力合作，保证制订工作顺利进行。
6.医药生产、经营部门要紧密配合国家基本药物的遴选工作，做好相应的准备，保证药品的生产和供应。
7.做好制订国家基本药物的领导和宣传工作。充分认识到制订国家基本药物不仅是一项艰巨复杂的业务工作，也是一项严肃的政治任务，涉及到千百万人民群众的切身利益，既要积极，又要稳妥，必须加强领导，切实做好。
8.经费来源：专家遴选与评价工作由财政部给予专项补助经费。各省、市开展工作，由地方给予适当的补贴。凡需进行临床实验方可做出最终评价的品种，原则上由生产该品种的药厂分担费用。财政部给予的专项补助经费，由国家基本药物领导小组办公室统一调拨使用。所有用于制订国家基本药物的经费必须专款专用。
实施步骤：国家基本药物遴选工作要在今后5年内完成，年年要有成效，在正式发布后每二年修订一次。目前要对国内现有生产、供应的药品及进口药品摸底排队。基本药物的遴选分批进行，西药参照世界卫生组织基本药物分类原则进行分类。中药按照中医药理论分类。
——1992年一季度到1993年一季度：抗感染药与心血管药物：
——1992年四季度至1994年一季度：呼吸、消化、神经、精神、皮肤、口腔、五官局部药、抗肿瘤药及计划生育药;
——1994年一季度至1995年一季度：其他各类药：
——1995年：完成全部国家基本药物的汇总名录并正式发布。
鉴于制订国家基本药物是一项涉及多部门、多学科、技术性和政策性都很强的工作，为了保证进度，目前暂定的实施步骤都有一定的提前量。在具体实施过程中再根据实际情况做相应的调整。全部工作应在1996年底前完成，随即进入正式实施和定期修订阶段。