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申报医疗器械合同书

更新时间:2021-12-27 10:12:23 编辑:www.wenshu999.com

  合同编号:京典Y号

  甲方:有限公司(以下简称甲方)

  乙方:北京医药科技有限公司(以下简称乙方)

  经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :

  一、双方约定

  1.甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。

  2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。

  3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料的泄露他人。

  4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

  二、双方责任

  1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

  2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

  3.甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。

  4.乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

  5.自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

  6.药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。

  7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

  三、经费支付方式

  1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

  2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

  3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

  4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

  5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

  四、违约及其它

  1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

  2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

  3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

  4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

  5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

  6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

  五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

  甲方单位盖章: 乙方单位盖章:

  甲方代表人签章: 乙方代表人签章:

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