如何加强药品质量管理——保证质量安全【1】
药品是医院流动资产的组成部分，是医院开展医疗服务
活动，进行防病治病的物质保证，药品质量的优劣，直接影响
患者的身体健康乃至生命安全。
确保药品安全有效，是药学
工作永恒的主题?
医院是药品使用的最终环节，药品从进
入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管
理要贯穿始终，才能达到保证药品质量，保障人体用药安全，
维护人民身体健康和用药的合法权益。
因此加强医院的药品
质量管理具有非常重要的意义。
1加强医院药品质量管理具有现实意义
医院的药品质量管理可分为丽部分，一是药品供应过程
的质量管理，包括药品的采购、储存、销售管理;二是药品使用
过程的质量控制，即以患者为中心运用药学专业知识，参与临
床药物治疗方案的制订，开展治疗药物监测等工作胆j。
而在
实际操作中，这些环节经常会出现各种问题，影响药品疗效。
1.1 医院药品质量管理中存在的问题：①有些医院采购环节
管理缺失，购进渠道不规范，入库把关不够严格，容易导致有
质量问题的药品流入。
②在库药品养护过程中也极易出现问
题。
药品的有效期受温度、湿度、光线等因素影响，一旦药库、
药房不具备存放各类药品的条件或者不按药品的性质要求储
存，就会缩短有效期，造成药品效价降低或有效期内变质，如
有些医院要求阴凉库储存的药品较长时间放置在常温库，药
品质量肯定会受到影响。
③药学人员素质有待提高，由于责
任心不强，药品质量意识不够，药品质量管理不规范，不能严
格按照规定去实施，致使药房出现过效期药品等。
1.2其现实意义：诸如有质量问题的药品一旦进入患者环
节，不仅容易引起医疗纠纷，更重要的是会对患者造成伤害。
近几年来，重大药害事件的频频发生，药品安全事件的连续出
现，引发了社会公众对于药品安全现状的担心，严格医院药品
质量管理迫在眉睫。
尤其是在社会主义市场经济体制逐步完
善健全的过程中，由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百
业经药。
一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进
口药品的大量引进、流通环节过多，使医药市场竞争异常激
烈，因此加强医院药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，保
证药品质量，做到临床用药的安全、有效，具有很深刻的现实
意义。
2加强医院药品质量管理的对策
2.1 加强管理，不断完善各种规章制度：系统完善的工作制
度是做好各项工作的前提。
因此，应根据各单位的具体情况，
制定一系列相应的岗位工作制度和管理规范，建立行之有效
·医院管理·
的、具有可操作性的，既符合法律、又符合实际的各项规章制
度，in(药品采购人员管理制度>、<药品验收入库管理制度：}、
<效期药品管理制度>、<退货药品管理制度>、<特殊药品管理
制度>、<不合格药品管理制度)、<药品不良反应报告制度>
等，通过对这些制度的建立，明确相关人员的职责，确保药学
人员能在不同岗位根据各自职责保证为患者提供安全、有效
的药品。
2.2 加强药品的采购管理：搞好采购工作是保证药品质量的
前提，购进药品时要以国家颁布的政策法规为准绳。
必须从
正规渠道组织货源，保证药品购迸有章可循。
要求供货单位
提供加盖单位印章的<药品生产许可证>或<药品经营许可
证>和营业执照、<药品生产质量管理规范>或<药品经营质量
管理规范)认证证书及质保协议和廉政协议;营销人员的法人
授权委托书、身份证复印件等资料。
如果是进口药品，应提供
进口药品注册证。
新药的购迸一般应遵循临床医师申请/所
在科室主任签字/院药事委员会讨论通x过./i-I-划采购程序进
行。
2.3 把好药品的入库验收关：在保证执行各项规章制度的前
提下，必须坚持“质量第一”的原则，增强法制观念，药品质量
必须符合国家标准。
入库验收时，应逐一检查、逐项登记，包
括购人时间、品名、规格、生产厂家、生产批号、数量、价格等，
并且做到开箱验货，严格验收，进口药品必须提供加盖供货单
位印章的进口药品检验合格报告书，有效防止假劣药品流入。
2.3.1 注意效期药品的验收：入库药品在验收时，应特别注
意效期药品的验收。
一般情况下进货时距失效期1年之内的
药品应视为近效期药，最好在药品质量验收表上注明并作好
效期卡片，挂在效期药品标示牌上，对药品的有效期一目了
然。
2.3.2 药品包装及外观的验收：药品的包装与标签必须符合
法定标准，在对药品包装外观验收时，要注意药品大小包装必
须完整，无破损，毒、麻、精神、放射性、外用、非处方药的标签
应有规定的标志。
药品外观质量验收应根据剂型实行逐批抽
检，片剂、胶囊剂、滴丸剂注意色泽，有无麻面、斑点、松片、裂
片、碎片、色点、漏药等;注射剂、滴眼剂检查色泽、结晶析出、
混浊、黑点、长霉、澄明度等HJ。
2.3.3 加强中药饮片的验收：验收中药饮片，每件包装上应
有质量合格的标志，并标明品名、规格、产地、生产企业、生产
批号和生产日期等。
中药材大多数属天然动植物或矿物，往
往会因品种、采集时间、气候因素、加工方法而影响质量。
近
年由于过度开采等原因，药材资源匮乏，不法商贩掺杂使假手
段可谓五花八门，要把好中药材质量关难度更大，验收时应特别注意。
2.4 加强药品养护的质量管理：药品在储存过程中受内在因
素或外在因素的影响，会发生质量变化，所以药品的养护是药
品质量管理的主要内容之一，是药品质量管理在流通领域中
不可缺少的重要环节。
2.4.1 加强药品有效期管理：首先要严格掌握“先进先出，近
期先出”的原则，以防药品过期失效，建立效期药品专人负责
制。
如根据计算机网络系统的效期报警功能打印出各月的效
期药品清单及时检查、核对等;其次，建立效期药品退回制。
根据每月清查时登记的药品效期和使用情况、库存量、实行药
品退回制。
做好药品效期定期检查制度也有利于药品的有效
期管理，应每月安排专门人员对药房的全部药品进行彻底的
效期检查，做到责任到人。
2.4.2把好药品储藏存放关：要密切注意药品的日常养护工
作，如对需要避光保存的药品必须放在阴凉干燥、光线不会直
接照射到的地方，一般药品储存于室温30以下，但阴凉处保
存药品必须在20以下，对热度要求严格的不稳定的药品应
冷藏，如生物制品一般2一8保存;值班人员应每日2次记
录温度、湿度及冰箱温度，各库相对湿度应保持在45%一75%
之间，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时开启降温或
抽湿设备，保证药品始终处于正常的储存条件。
仓库应做到
防潮、防霉变、防冻、防鼠、防虫、防污染，严格按照药品的贮藏
条件保管。
2.5 加强药学人员技能培训，提高专业素质：加强药学人员
的药品质量安全意识与业务学习，认真学习和实施《药品管理
法》等有关法律法规，做到依法购药、依法用药、依法管药。
通
过加强培训，不断提高专业水平，掌握识别药品真假优劣的一
般知识，提高鉴别假劣药品的能力，从而保证为患者提供安
手术病理标本的安全管理
全、有效的药品和优质的药学服务。
2.6抓好临床药学工作，提高服务质量：为了科学、合理、安
全、有效地用好药品，要不断强化药品在临床中的使用管理，
提高临床合理用药水平，药学人员要定期深入临床检查药品
的存贮、使用情况。
随着医院药师职能的转变，医、药、护三位
一体的医疗服务新模式的建立HJ，临床药师要定时参与查房、
病历讨论、疑难病会诊等工作，了解患者的病情及用药全过
程，提供临床用药指导，将患者用药后的对症和不良反应及时
反馈，做到药品服务临床，进一步强化临床合理用药工作，提
供高质量的药学服务，从而保证患者的用药安全有效。
农产品质量安全存在的问题及对策【2】
我国政府对农产品质量安全十分重视。
党的十五届五中全会就明确指出“加快建立农产品市场信息、食品安全和质量标准体系，引导农民按市场需求生产优质农产品&rdquo九届全国人大五次会议所发表的《政府工作报告》中也将农产品质量安全列为首位[1]。
为了从根本上解决农产品质量安全问题，XXXX年 X月，农业部启动了《无公害食品行动计划》，有力地推动了我国农产品质量安全工作的全面开展，农产品质量安全标准、检测检验和认证体系建设取得了极大进展,但从总体上农产品质量安全问题仍然突出。
1 我国农产品质量的安全现状
1.1管理职能交叉，管理职责不清
目前农产品生产经营管理主要仍沿袭计划经济时代的模式，农工商分离，产加销脱节。
农产品质量安全管理权限分散在农业、贸易、工商、环保、卫生等不同部门，都依据相应的工作职能和行业法规，各自进行农产品质量安全管理、检测。
这种多头管理的现象导致部门职责不清，主体责任难以落实，管理脱节，不利于农产品质量安全管理工作正常开展。
同时，目前仍缺少对政府管制进行成本效益分析的制度化措施。
各部门通过立法的途径使其部门利益法定化，这种法律的部门化，进一步加剧了部门之间职能的重复交叉，而且大多的管制政策出台颁布后没有较好的事后监督和评估[2]。
1.2农产品质量安全监管各项体系建设不完善
(1)在农产品质量安全标准体系建设上，表现在制定和颁布主体分散化，标准交叉现象严重。
农业标准从计划的提出、制定到审批发布涉及政府多个部门，部门职责不清，管理分散，相互掣肘，不仅导致管理的低效率，而且不可避免地造成技术标准重叠、交叉甚至技术内容矛盾的现象。
同时，标准制定不科学、透明度低，标准的有效性和实用性差，目前农产品质量安全标准制定的参与主体较少，标准的制定程序不规范，缺少向社会公开征求意见咨询的过程。